Выбор антибактериальной терапии у пациентов с неосложненным целлюлитом

Выбор антибактериальной терапии у пациентов с неосложненным целлюлитом

Актуальность 

Целлюлит является единственным типом инфекции кожи и мягких тканей, для которого обычно невозможно определить этиологию в связи с отсутствием материала. Результаты некоторых исследований свидетельствуют, что β-гемолитический стрептококк является преобладающим патогеном. 

Целью исследования являлось сравнение эффективности цефалексина + триметоприма/сульфаметоксазола и монотерапии цефалексином у пациентов с неосложненным целлюлитом. 

Методы

Выполнено мультицентровое двойное рандомизированное исследование, в которые были включены пациенты старше 12 лет с целлюлитом (в отсутствии ран, абсцесса), обратившиеся за медицинской помощью в одно из пяти отделений неотложной терапии (США). Всем пациентам проводили УЗИ мягких тканей для исключения абсцесса. 

248 пациентам назначали цефалексин 500 мг 4 раза в день + триметоприм/сульфаметоксазол 320 мг/1600 мг 2 раза в день на протяжении 7 дней, 248 пациентов получали только цефалексмн + плацебо в течение недели. 

Первичной конечной точкой исследования являлся клинический ответ на терапию (отсутствие следующих критериев: лихорадка, повышение степени эритемы (>25%), отек (3-4 день), уменьшение выраженности эритемы, сохранение отека на 8-10 и 14-21 дни). Клинически значимыми считались изменения более, чем на 10%. 

Результаты

Из 500 пациентов, рандомизированных в анализ, 496 (99%) были включены в анализ intention-to-treat, и 411 (82.2%) в анализ per-protocol. 

• Средний возраст пациентов составил 40 лет (от 15 до 78 лет), 58.4% были мужчинами, у 10.9% имел место сахарный диабет. Средняя длина и ширина эритемы были равны 13.0 см и 10.0 см, соответственно. 
• В анализе per-protocol терапевтический ответ на терапию был отмечен у 182 (83.5%) из 218 больных, получавших цефалексин + триметоприм/сульфаметоксазол по сравнению с 165 (85.5%) из 193 больных из группы цефалексина (различие, −2.0%; 95% CI, −9.7%-5.7%; P =0.50). 
• В анализе intention-to-treat терапевтический ответ отмечен у 189 (76.2%) из 248 лиц, получавших комбинированную терапию vs. 171 (69.0%) из 248 пациентов, которым назначали цефалексин (различие, 7.3%; 95% CI, −1.0%-15.5%; P = 0.07). 
• Не было выявлено достоверных различий между группами по частоте рецидива кожной инфекции между 7 и 9 неделями наблюдения. 

Заключение

У пациентов с неосложненным целлюлитом использование комбинации цефалексин + триметоприм/сульфаметоксазол, по сравнению с монотерапией цефалексином, не было ассоциировано с более высокой частотой клинического разрешения целлюлита в анализе per-protocol. 

Источник: Gregory J. Moran, ;Anusha Krishnadasan, William R. Mower, et al. JAMA 2017;317(20):2088-2096.

(Why?)

Published at Tue, 06 Jun 2017 21:00:00 +0000