Вопросы безопасности препарата доцетаксел, применяемого в лечении рака молочной железы

Вопросы безопасности препарата доцетаксел, применяемого в лечении рака молочной железы

Актуальность

В феврале 2017 года ФранцузскоеНациональное Медицинское Агентство (ANSM) рекомендовало временно прекратитьиспользование доцетаксела у пациентов с инфильтративным неметастатическим раком молочной железы. Фармакологический надзор Франции сообщал ранее о потенциальныхсерьезных нежелательных явлениях на фоне применения таксамов.

Таксамы (доцетаксел и паклитаксел) занимаютважное место в терапии некоторых злокачественных новообразований, для которыхиногда нет альтернативного метода лечения. Данный класс препаратов, как имногие другие, имеют тяжелые побочные эффекты.

5 июля 2017 на сайте ANSM былпредставлен отчет о безопасности препарата.

Результаты исследований

• Результаты проведенных исследованийсвидетельствуют о том, что серьезные нежелательные явления по типу колита, септическогошока и смерти, остаются редкими на протяжении 20 лет применения препарата (заэтот период были пролечены примерно 600 000 пациентов), их частота составляет 1случай на 10 000 пациентов.
• Анализ сообщений, поступивших вофранцузский фармакологический надзор, выявил 47 случаев летальных исходов, ассоциированныхс энтероколитом или септическим шоком между 1996 годом и февралем 2017 года. Этиданные были переданы в Европейское Медицинское Агентство.

Предупреждения о безопасности

• Необходимо отметить, что доцетаксел и паклитакселзанимают важное место в лечении онкологических заболеваний и позволяютдостоверно снизить смертность.
• ANSM настоятельно рекомендует обратить вниманиеспециалистов и пациентов на развитие таких побочных эффектов как, нейтропения,энтероколит, нейропатия и реакции гиперчувствительности.

Вместе с тем, европейскийфармакологический надзор (PRAC) отмечает, что в последние 2 года не отмечаетсяповышения частоты побочных эффектов на фоне терапии доцетакселом, помимо этого,все зафиксированные в последние годы нежелательные явления были известны ранее.Однако в ближайшее время ожидается повторное обсуждение результатовисследования безопасности препарата.

Важно отметить, что французскийфармакологический надзор планирует изучить частоту нежелательных явлений паклитаксела,который является альтернативой доцетакселу в лечении рака молочной железы.

Источник: ANSM.Docetaxel: levée de la recommandation d’éviter son utilisation dans le cancerdu sein et renforcement de l’encadrement des pratiques.

(Why?)

Published at Tue, 01 Aug 2017 05:00:00 +0000