В Европе могут приостановить одобрение более 300 дженериков
Европейское агентство по лекарственным средствам (ЕМА) рекомендовало приостановить одобрение на использование более 300 дженериков из-за «ненадежных» тестов, проведенных индийской исследовательской компанией Micro Therapeutic Research Labs. Об этом сообщает Reuters.
«В ходе проверок было выявлено несколько проблем на объектах компании, связанных с искажением данных исследования и недостатков в документации и обработке данных», — сказано в заявлении регулятора.
Однако, как отмечает агентство, вред или эффективность данных лекарств не подтверждена.
Опубликовано: Sat, 25 Mar 2017 18:49:07 +0000
Источник