Уменьшить дозу баклофена в 4 раза и добиться аналогичного эффекта, возможно ли?

Уменьшить дозу баклофена в 4 раза и добиться аналогичного эффекта, возможно ли?

Актуальность

Французское
Национальное Фармацевтическое Агентство
(ANSM) 24 июля изменило подходы к назначению
баклофена у пациентов с алкогольной
зависимостью, исходя из соображений
безопасности (повышенный риск
госпитализации и летальных исходов).
Теперь максимально разрешенная доза
баклофена составляет в 4 раза меньше -
80 мг/день.

Баклофен
представляет собой миелорелаксант,
который разрешен для терапии алкогольной
зависимости с 2014 года. При этом доза
баклофена мола достигать 300 мг в день.

Данные
о безопасности баклофена

• Эпидемиологическое
  исследование, выполненное ANSM в
  сотрудничестве с Cnamts (Страховое
  Медицинское Общество) и Inserm показало,
  что в период с 2009 по 2015 год использование
  баклофена было ассоциировано с
  дозозависимым повышением риска
  госпитализации и смертности, по сравнению
  с другими лекарственными препаратами,
  разрешенными для лечения алкогольной
  зависимости.
• ANSM
  в своем отчете отмечает, что пациенты,
  которые получают в настоящее время дозу
  баклофена, превышающую 80 мг в день,
  должны посетить врача, чтобы прогрессивно
  снизить дозу (на 10 или 15 мг каждые 2 дня)
  во избежание развития синдрома отмены.
  ANSM
  рекомендует
  продолжать регулярное наблюдение за
  пациентами до стабилизации дозы
  баклофена.
• ANSM
  также сообщает об опасности назначения
  баклофена у больных с психиатрическими
  расстройствами, что связано с ухудшением
  скрытых психиатрических патологий
  и/или потенциальными рисками суицида.
• У
  больных эпилепсией или с указанием в
  анамнезе на эпилептические приступы и
  индивидуумов, у которых возможно снижение
  эпилептогеного порога на фоне баклофена,
  доза препарата должна быть снижена
  прогрессивно быстро и за этими пациентами
  необходимо тщательное наблюдение на
  всем периоде терапии.

Интересно
отметить, что многие французские
специалисты высказались против такого
решения. Они считают, что снижение дозы
может привести к рецидиву. Совершенно
противоположного мнения придерживается
Страховое Медицинское Общество. По
словам его представителей, использование
баклофена в дозе, превышающей 180 мг в
день, ассоциировано с повышением риска
смертности в 2 раза, а частоты госпитализаций
на 50%, по сравнению с другими препаратами,
использующимся в терапии алкоголизма.
Такие выводы были сделан на основании
исследования, опубликованного в июле
2017 года.

Немного
из истории

Любопытно,
что популярность баклофена, применяемого
на протяжении 40 лет для лечения
непроизвольных мышечных сокращений,
началась в 2008 году после выхода в свет
книги Olivier Ameisen «Последний стакан» («Le
Dernier Verre»),
кардиолога, который рассказывал, что
данный препарат отбил у него желание
употреблять алкоголь.

После
этого были выполнены 2 исследования во
Франции, подтвердившие, что баклофен в
повышенных дозах может снижать потребность
в алкоголе. Однако вышедшее вскоре
голландское исследование не показало,
что данный препарат может полностью
помочь отказаться от алкоголя.

Источник:
Réduction
de la dose maximale de baclofène à 80mg par jour dans le cadre de
la Recommandation Temporaire d’Utilisation. 25.07.2017

(Why?)

Published at Thu, 10 Aug 2017 21:00:00 +0000