Субъективность оценки жалоб пациентов с ГЭРБ при проведении клинических исследований
Субъективность оценки жалоб пациентов с ГЭРБ при проведении клинических исследований
27 Сентября 2017
- Изжога является основным симптомом гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ). Данная жалоба ассоциирована со снижением качества сна, ограничением повседневной активности пациентов и вследствие этого ухудшением качества жизни. Именно поэтому при проведении клинических исследований быстроту купирования изжоги рассматривают в качестве одной из конечных точек эффективности антисекреторной терапии.
Время наступления антисекреторного эффекта ингибиторов протонной помпы (ИПП) в большинстве исследований оценивают по субъективным параметрам — опросам пациентов. На основании ответов (через какое время после принятия препарата изжога купировалась, через сколько дней изжога полностью исчезла и др.) делается заключение о том, как препарат эффективнее устраняет изжогу. Но, коллеги, наши пациенты далеко не всегда говорят правду. Еще в 1994 году М. Burgoon и коллеги провели исследование, которое показало, что 30% больных лгут врачам. При этом среди ложной информации, большой процент занимают оценка тяжести симптомов и приверженность терапии.
Поэтому большее доверие заслуживают клинические исследования, оценивающие эффективность ИПП по объективным показателям. В таковым относятся рН-метрия и рН-импедансометрия, которые помимо уровня рН, количества патологических рефлюксов, позволяют оценить вероятность ассоциации симптома (к примеру, изжоги) с забросом содержимого желудка или двенадцатиперстной кишки в пищевод.
Источник: Ethics Man. Beware the lies of patients. BMJ 2014; 348.
Published at Tue, 26 Sep 2017 21:00:00 +0000
