Сравнение сердечно-сосудистой безопасности инсулина гларгин и инсулина деглудек

Сравнение сердечно-сосудистой безопасности инсулина гларгин и инсулина деглудек

Актуальность

Результаты
нового исследования DEVOTE,
представленные на конгрессе Американской
Диабетической Ассоциации, свидетельствуют,
что ультрадлинный базальный инсулин
деглудек (Тресиба, Novo
Nordisk)
демонстрирует схожую сердечно-сосудистую
безопасность с инсулином гларгин и
ассоциирован с меньшей частотой тяжелой
гипогликемии. Результаты исследования
также были опубликованы в New
England Journal of Medicine.

Методы

В
двойное слепое исследование DEVOTE,
проводимое в 20 странах, были включены
7637 пациентов с сахарным диабетом (СД) 2
типа и высоким кардиоваскулярным риском.
Больные были рандомизированы в группу инсулина деглудек (п=3818)
и инсулина гларгин U100
(п=3819).
Препарат применялся подкожно 1 раз в
день между ужином и временем отхода ко
сну.

Первичной
конечной точкой исследования было
выбрано развитие серьезных неблагоприятных
сосудистых событий -
сердечно-сосудистой
смерти,
нефатального инфаркта миокарда и нефатального
инсульта.
Для оценки эффективности терапии
использовали критерий noninferiority
с границей в 1,3.

У
пациентов также оценивали риск тяжелой
гипогликемии.

Результаты

Из
всех пациентов, прошедших рандомизацию,
6509 (85,2%)
имели установленное ранее сердечно-сосудистое
заболеваний, хроническую болезнь почек
или обе патологии.

• Средний
  возраст пациентов составил 65,0 лет,
  средняя продолжительность СД была равна
  16,4 года средний уровень гликированного
  гемоглобина составлял 8.4±1.7%;
  83,9%
  из
  пациентов получали терапию инсулином
  до начала исследования.
• Первичной
  конечной точки достигли 325 пациентов
  (8.5%)
  из группы инсулина деглудек и 356
  (9.3%)
  из группы инсулина гларгин (коэффициент
  рисков, 0.91;
  95CI,
  0.78-1.06;
  P<0.001
  для
  noninferiority).
• Через
  24 месяца, средний показатель гликированного гемоглобина составил 7.5±1.2%
  в
  каждой группе,
  в
  то время как уровень глюкозы натощак
  был достоверно ниже у больных, получавших
  деглудек, по сравнению с лицами,
  получавшими инсулин гларгин (128±56
  vs. 136±57
  мг/дл,
  P<0.001).
• Тяжелая
  гипогликемия была зафиксирована у 187
  больных (4.9%)
  из группы инсулина деглудек и у 252 больных
  (6,6%), у которых проводилась терапия
  инсулином гларгин. Абсолютное различие
  составило 1,7% (относительный риск 0.60;
  P<0.001 для
  superiority; отношение
  шансов,
  0.73; P<0.001 для
  superiority).
• Частота
  нежелательных явлений не различалась
  между группами.
  

Заключение

У
больных сахарным диабетом 2 типа и
высоким сердечно-сосудистым риском,
инсулин деглудек не уступает инсулину
гларгин по частоте серьезных неблагоприятных
сосудистых событий.

Источник:
Steven
P. Marso, Darren K. McGuire,Bernard
Zinman,
et al. NEJM June
12, 2017.

(Why?)

Published at Sun, 30 Jul 2017 07:00:00 +0000