Противоопухолевый препарат как надежда для больных сахарным диабетом 1 типа

Противоопухолевый препарат как надежда для больных сахарным диабетом 1 типа

Актуальность

Ингибитор
тирозинкиназы иматиниб, используемый
для лечения хронического миелолейкоза
и метастатических
злокачественных стромальных опухолей
желудочно-кишечного тракта, потенциально
эффективен в сохранении функции
бета-клеток поджелудочной железы у
больных с впервые диагностированным
сахарным диабетом (СД) 1 типа.

Результаты
первого года 2-летнего рандомизированного
исследования 2 фазы были представлены
на научной сессии Американской
Диабетической Ассоциации в июне 2017
года.

Как
известно, СД 1 типа развивается вследствие
аутоиммунной деструкции инсулин
продуцирующих бета-клеток. В этой связи,
исследователи задались вопросом,
возможно ли заново восстановить
бета-клетки?

Иматиниб
представляет собой редкий препарат,
который не только предупреждает диабет,
но и поворачивает вспять диабет у мышей
с диабетом без ожирения.

Методы

В
исследование были включены 67 пациентов
с впервые диагностированным СД 1 типа
в возрасте 18-45 лет (средний возраст 27
лет).

Пациенты
были рандомизированы в соотношении 2:1
в группу 400 мг иматиниба 1 раз в день или
плацебо на 6 месяцев. Наблюдение за
больными продолжалось на протяжении
18 месяцев после окончания терапии.

Средний
изначальный уровень HbA1c
составлял
7,2%.

В
качестве первичной конечной точки была
выбрана площадь под кривой (AUC) С-пептида
в течение первых 2 часов после
глюкозотолерантного теста со смешанной
пищей. Данный тест отражает эндогенную
продукцию инсулина. Показатель измеряли
каждый месяц во время визитов.

Результаты

• Анализ
  показал, что в контрольной группе
  продукция эндогенного инсулина монотонно
  снижалась на протяжении года, тогда как
  в основной группе такого падения выявлено
  не было (особенно в последние 3 месяца).
  Различия между группами достигли
  статистической значимости (P = 0.05).
• Помимо
  этого в группе иматиниба
  пациенты меньше использовали
  дополнительного инсулина, особенно в
  первые 6 месяцев. Различие между группами
  сохранялось на протяжении 12 месяцев.

Один
из авторов исследования Dr Gitelman, отметил,
что терапия иматинибом улучшает функцию
бета-клеток и, следовательно, больше
инсулина синтезируется и повышает ответ
организма на инсулин (чувствительность
к инсулину).

• У
  больных, получающих исследуемый препарат,
  диагностировалось больше нежелательных
  явлений легкой и умеренной степени
  тяжести, в частности происходили
  изменения показателей печеночных
  ферментов, которые разрешалась после
  коррекции дозы иматиниба.
• У
  нескольких пациентов были выявлены
  гастроинтестинальные побочные эффекты
  — тошнота, рвота и диарея. Эти нежелательные
  явления иматиниба являются хорошо
  известными и обычно проходят самостоятельно.
  
  

Учитывая
обнадеживающие результаты, ученые
планируют продолжить наблюдение за
пациентами на протяжении еще одного
года и оценить влияние возраста и дозы
на терапевтический ответ.

Источник:
American
Diabetes Association 2017 Scientific Sessions; June 12, 2016; San
Diego, California. Session
5-IT-SY07.

(Why?)

Published at Wed, 26 Jul 2017 21:00:00 +0000