Противоопухолевый препарат для лечения злокачественной плевральный мезотелиомы не достиг конечной точки эффективности
16 Августа 2017
Актуальность
21 июля 2017 года фармацевтическая компания Bayer сообщила о недостижениипервичной точки эффективности во II фазе клинического исследования препаратаанетумаб равтансин (BAY 949343) у больных с рецидивом злокачественнойплевральной мезотелиомы.
Мезотелиома
- Злокачественная плевральная мезотелиома является редким, но смертельнымзаболеванием, поражающим более 25 000 человек по всему миру, из них более 12000 новых случаев регистрируется ежегодно в европейских странах. В большинствеслучаев причиной заболевания является экспозиция асбестом.
- Обращает на себя внимание, что у большей части пациентов мезотелиома диагностируетсяна поздних стадиях через 20-40 лет после экспозиции асбестом.
- Мезотелиома относится к агрессивным опухолям, в связи с этим, средняяпродолжительность жизни после установления диагноза составляет примерно одингод.
- Стандартом терапии мезотелиомы является комбинация цисплатин/пеметрексед,однако у многих пациентов наблюдается рецидив заболевания после первой линиитерапии.
Препарат анетумаб равтансин
- Анетумаб равтансин представляет собой конъюгат антител, которыеспецифически связываются с мезотелином, поверхностным белком, экспрессиякоторого повышена при многих злокачественных новообразованиях. После связыванияс мезотелином, анетумаб равтансин попадает внутрь опухолевых клеток, где поддействием ферментов выделяется цитотоксический DM4 – ингибитор тубулина, которыйв свою очередь, вызывает прекращение клеточного цикла и апоптоза в делящихсяклетках.
В I фазе клинического исследования анетумаб равтансин у больных созлокачественной плевральной мезотелиомой продемонстрировал эффективность ссохранением длительного ответа на терапию.
Во Ib фазе исследования препарат изучался не у только у пациентов смезотелиомой, но и другими мезотелин-позитивными солидными опухолями. Вчастности, у пациентов с раком яичников, резистентным к препарату платины.
II фаза клинического исследования
Во II фазе открытого мультицентрового рандомизированного клиническогоисследования изучалась эффективность и безопасность анетумаб равтансина вкачестве терапии второй линии у пациентов с прогрессирующей или метастатическоймезотелиомой. 248 пациентов были рандомизированы в соотношении 2:1 в группуанетумаб равтансина (6,5 мг/кг внутривенно каждые 3 недели) или винорелбина (30мг/м2 внутривенно 1 раз в неделю).
Первичной конечной точкой в исследовании был выбран период, свободный отпрогрессии заболевания. Вторичными конечными точками являлись: общая выживаемость, длительность сохранения ответа на терапию. К сожалению, в группеанетумаб равтансина не было достигнуто первичной конечной точки эффективности.
Источник: bayer.com.
Published at Tue, 15 Aug 2017 21:00:00 +0000
