Прием монтелукласта ассоциирован с развитием психиатрических побочных эффектов у детей и взрослых
Прием монтелукласта ассоциирован с развитием психиатрических побочных эффектов у детей и взрослых
17 Ноября 2017
Актуальность
В недавно опубликованном обзоре
безопасности противоастматического препарата монтелукаст (блокатор
лейкотриеновых рецепторов) сообщится о повышенной частоте депрессии и кошмаров
у детей и взрослых, а также агрессивности у детей. Авторы исследования (Нидерланды)
отмечают, что с родителями и пациентами необходимо обсудить данный риск.
Монтелукаст — препарат, используемый
для поддерживающей терапии астмы и аллергического ринита. Наиболее частыми
нежелательными явлениями терапии считаются: инфекции верхних дыхательных путей,
повышение температуры, сыпь, тошнота, рвота, диарея и повышение уровня
печеночных ферментов.
Необходимо отметить, что в 2009 году US Food and Drug Administration предписала включить в инструкцию по применению
монтелукаста и других препаратов этого же класса потенциальный риск развития
нейропсихитарических симптомов, таких как депрессия и суицидальные мысли и
попытки. Помимо этого, на фоне терапия монтелукастом возможно развитие
эозинофильного гранулематоза с полиангиитом (синдром Черджа-Стросс).
Методы
Для лучшего понимания нежелательных
явлений, ассоциированных с терапией монтелукастом, были проанализированы отчеты
фармакологического надзора Нидерландов и база данных ВОЗ (VigiBase®). Это
помогло идентифицировать 331 случай развития побочных эффектов в Голландии и 17
723 сообщений в базе данных ВОЗ. Обращало на себя внимание, что примерно треть
нежелательных явлений регистрировались у пациентов моложе 19 лет.
Результаты
В мировом регистре ВОЗ наиболее часто
встречающимся побочным эффектом являлась депрессия (отношение шансов (ОШ), 6.93;
95% CI, 6,5-7,4). Среди детей наиболее частым побочным эффектов было
агрессивное поведение (ОШ, 29,77; 95% CI, 27,5-32,2).
- В голландской базе данных наиболее
частым побочным эффектом была головная боль, как среди взрослых (ОШ, 2,26; 95%
CI, 1,61-3,19), так и среди детей (ОШ, 3,18; 95% CI, 2,66-3,70). - Необходимо отметить, что среди часто
сообщаемых побочных эффектов фигурировали также кошмары у детей и взрослых. - В голландском регистре сообщалось о 8 случаях
эозинофильного гранулематоза с полиангиитом, в регистре ВОЗ были
зарегистрированы 563 случая. Авторы публикации подчеркивают, что связь между
приемом монтелукаста и синдромом Черджа-Стросс до конца не ясна и требуется
дальнейший анализ случаев.
Источник: Pharma Res Per. Published online
September 20, 2017.
Published at Thu, 16 Nov 2017 21:00:00 +0000
