Новые данные о безопасности препарата трамадол

Новые данные о безопасности препарата трамадол

Актуальность

Анальгетический
препарат трамадол имеет большое число
побочных эффектов. Однако результаты
нового французского исследования
говорят о наличии неизвестных ранее
тяжелых нарушений печени и желчевыводящих
путей.

Необходимо
отметить, что трамадол находится под
наблюдением фармакологического надзора
во Франции с 2012 года в связи с сообщениями
о развитии побочных эффектов со стороны
желудочно-кишечного тракта, а также
головокружений, неврологических и
психиатрических расстройств и
лекарственной зависимости. Но ситуация
осложняется и новыми данными о повреждениях
печени, которые были получены в
исследовании Университетского
медицинского центра Тулузы и опубликованы
в журнале Thérapie.

Методы

Исследователи
проанализировали все серьезные
нежелательные явления, возникшие на
фоне применения трамадола у взрослых,
которые были зарегистрированы в
фармакологическом надзоре между 1
августом 2011 года и 31 декабря 2015 года.

Результаты

Средний
возраст пациентов составил 61 год.

• За
  анализируемый период в 4,5 лет были
  выявлены 1512 сообщений о развитии тяжелых
  побочных эффектов. Большинство из
  побочных эффектов были неврологического
  характера (29,4% (из которых 13,2% нарушения
  сознания, 6,7% судороги)), психиатрического
  характера (22,8%, из которых 14,6% приходились
  на спутанность сознания, галлюцинации
  (7,3%)) и со стороны желудочно-кишечного
  тракта (17,0%, из которых тошнота и рвота
  составляли 9,6%).
• Обращали
  на себя внимание неожиданные побочные
  эффекты — гипонатриемия, холестатические
  гепатиты и серотонинэргические синдромы.
  Также был выявлен один случай фульминантного
  гепатита и случаи развития цитолиза
  (когда трамадол назначался в комбинации
  с парацетамолом).
• В
  1,5% случаев были репортированы эпизоды
  гипогликемии и в 2,3% сообщалось о повышении
  уровня МНО, который отражает процесс
  коагуляции.

Заключение

Анализ
профиля безопасности трамадола показал,
что наиболее часто выявляемыми тяжелыми
побочными эффектами являются
нейропсихитарические и гастроинтестинальные.
Однако обнаружены неожиданные
метаболические и печеночные нежелательные
явления. Помимо этого, при превышении
дозы возможно развитие серотонинэрических
синдромов.

Источники:

Tramadol : nouvelle alerte sur ses risques notamment pour le
foie medisite.fr

Florence Moulis,
Vanessa Rousseau, Delphine Abadie.Effets
indésirables « graves » du tramadol : bilan
2011–2015 de pharmacovigilance en France.

(Why?)

Published at Fri, 11 Aug 2017 21:00:00 +0000