FDA вводит ограничение на объем упаковки лоперамида

FDA вводит ограничение на объем упаковки лоперамида

U.S. Food and Drug Administration (FDA) вводит ограничения на объем упаковки противодиарейного препарата лоперамид. Это делается с целью повышения безопасности терапии. 

В последнее время отмечается учащение злоупотребления лоперамидом и увеличение случаев сердечно-сосудистых побочных эффектов (обморок, удлинение интервала QT, нарушение ритма по типу «torsades de pointes» или других желудочковых аритмий, остановка сердца).

• Максимально разрешенной дозой лоперамида для взрослых считается 8 мг при безрецептурном применении и 16 мг в день при назначении врачом. В разрешенных дозах препарат считается безопасным, однако превышение дозы чревато тяжелыми последствиями — серьезной аритмией и смертью.
• Большинство случаев злоупотребления лоперамидом описываются у пациентов, принимающих одновременно другие препараты, повышающие его всасывание, а также подавляющие метаболизм лоперамида, что приводит к развитию эйфорического эффекта. Помимо этого, некоторые лица принимают лоперамид для лечения симптомов отмены опиоидов.
• Важно донести до пациентов информацию, что в случае продолжения диареи на фоне лоперамида на протяжении более 2 дней, нужно обратиться за медицинской помощью. Помимо этого, потеря сознания, учащенное сердцебиение или нерегулярный сердечный ритм, спутанность сознания требуют срочного обращения за неотложной помощью. 

Источник: FDA Drug Safety Communication: FDA limits packaging for anti-diarrhea medicine Loperamide (Imodium) to encourage safe use. Drug Safety and Availability. January 2018. 

Published at Sat, 03 Feb 2018 21:00:00 +0000