Еще один камень в огород ингибиторов протонной помпы
Еще один камень в огород ингибиторов протонной помпы
09 Октября 2017
Ингибиторы протонной помпы (ИПП) — одни из самых часто назначаемых лекарственных препаратов, предназначены для терапии кислотозависимых заболеваний. Их безопасность находится под пристальными наблюдением на протяжении многих лет. И вот в июле 2017 года появились данные, говорящие о повышении риска смерти.
Дизайн исследования
В журнале BMJ Open были представлены результаты лонгитюдного обсервационного когортного исследования. В анализ включались пациенты, информация о которых имелась в системе US Veterans Affairs (США)
Исследователи разделили пациентов на несколько когорт: лица, которые впервые начали принимать ИПП или Н2-блокаторы (n= 349 312); лица, которые получали ИПП vs. лица, которым не принимали ИПП (n= 3 288 092); лица, получавшие ИПП vs. лица, которые не принимали ни ИПП, ни Н2-блокаторы (n= 2 887 030).
Основной конечной точкой исследования был выбран риск летальных исходов.
Результаты
Средний период наблюдения за пациентами составил 5,71 год (от 5,11 до 6,37).
- Обращала на себя внимание положительная ассоциация между применением ИПП и повышением риска смерти, по сравнению с применением Н2-блокаторов (коэффициент рисков, 1,25, 95%CI 1,23-1,28).
- Отмечено повышение частоты летальных исходов также при сравнении пациентов, использующих ИПП, по сравнению с лицами, которым препараты не назначались (коэффициент рисков, 1,15, 95%CI 1,14-1,15) и при сравнении применения ИПП с отсутствием назначений ИПП и Н2-блокаторов (коэффициент рисков, 1,23, 95%CI 1,22-1,24).
- Важно отметить, что риск летальных исходов, ассоциированный с применением ИПП, возрастал и среди пациентов с гастроинтестинальной патологией: ИПП vs. Н2-блокаторы (коэффициент рисков, 1,24, 95%CI 1,21-1,27), ИПП vs. отсутствие ИПП (коэффициент рисков, 1,19, 95%CI 1,18-1,20), ИПП vs. отсутствие ИПП и Н2-блокаторов (коэффициент рисков, 1.22, 95%CI 1,21-1,23).
- Анализ абсолютного риска показал, что смертность в общей когорте составляла 4,47 на 100 пациент/лет, по сравнению с 3.32 для пациентов, получавших Н2-блокаторы и 4.74 для лиц, получавших ИПП (P < 0,001).
Следует особо подчеркнуть, что среди пациентов впервые начавших приме ИПП, выявлена статистически значимая ассоциация между длительностью терапии и смертностью.
Заключение
Таким образом, результаты исследования говорят о повышении смертности у больных, получающих ИПП, в том числе, у лиц без заболеваний желудочно-кишечного тракта, и длительно получающих терапию.
Следует избегать бесконтрольного назначения ИПП, тем более на длительный срок.
Источник: Yyan Xie,Benjamin Bowe, Tingting Li, et al. BMJ Open 2017; 7:e015735.
Published at Mon, 09 Oct 2017 06:00:00 +0000
