Данные по сердечно-сосудистым эффектам новых противодиабетических препаратов

Данные по сердечно-сосудистым эффектам новых противодиабетических препаратов

Актуальность

В
конце мая были представлены предварительные
результаты крупного исследования,
Exenatide
Study of Cardiovascular Event Lowering
(EXSCEL)
по оценке сердечно-сосудистых исходов
на фоне терапии агонистом глюкагоноподобного
пептида-1 (GLP-1)
эксенатидом (Бидуреон, AstraZeneca).
Согласно результатам исследования,
препарат демонстрирует сердечно-сосудистую
безопасность, но не имеет никаких
кардиоваскулярных преимуществ для
пациентов.

Методы

В
исследование EXSCEL
были включены 14 000 пациентов с сахарным
диабетом (СД) 2 типа с или без дополнительных
сердечно-сосудистых факторов риска и
указания в анамнезе на кардиоваскулярные
события. EXSCEL
представляет
собой двойное слепое плацебо-контролируемое
исследование IIIb/IV
фазы.

Больные
были рандомизированы в группу эксенатида
(2 мг подкожно 1 раз в неделю) или плацебо.
Препараты назначались в дополнение к
основной противодиабетической терапии.

В
качестве первичной конечной точкой
исследования оценивали частоту серьезных
неблагоприятных
сосудистых
событий — композитной точки, включавшей
сердечно-сосудистую смерть, нефатальный
инфаркт миокарда и нефатальный инсульт.

Результаты

• Отмечено,
  что меньшее число сердечно-сосудистых
  событий произошло у пациентов, получавших
  эксенатид, однако цель эффективности
  терапии — статистически значимое снижение
  частоты серьезных неблагоприятных
  сосудистых событий — достигнута не была.
• В
  пресс-релизе компании сообщается, что
  окончательные результаты исследования
  EXSCEL
  буду представлены 14 сентября 2017 года
  на конференции Европейской Ассоциации
  по изучению диабета (EASD) в Лиссабоне
  (Португалия).
  

Обсуждение

• В
  последнее время были опубликованы
  нескольких исследований, оценивающих
  сердечно-сосудистые исходы терапии
  агонистами GLP-1.
  Это исследованиеLEADER
  по изучению инъекционного препарата
  лираглутид и исследование SUSTAIN-6,
  в котором оценивались эффективность и
  безопасность семаглутида.
• Первым
  исследованием, показавшим снижение
  сердечно-сосудистой смертности у больных
  СД 2 типа являлся EMPA-REG,
  в котором назначалась терапия ингибитором
  натрийзависимого переносчика глюкозы
  2-го
  типа(SGLT-2)
  эмпаглифлозином. Беря во внимание
  эффективность препарата, в декабре 2016
  года FDA
  одобрила новое показание к применению
  — профилактика сердечно-сосудистой
  смертности у больных СД 2 типа и
  сопутствующими кардиоваскулярными
  заболеваниями.
  

Источник:
Lisa
Nainggolan.
Medscape.
May 25, 2017.

(Why?)

Published at Thu, 27 Jul 2017 21:00:00 +0000